Unser Kunde ist ein weltweit agierendes Chemieunternehmen am Standort Hanau. Dieses Unternehmen produziert Spezialchemie für tägliche Verbrauchsgüter. Die Abteilung Produktsicherheit sucht schnellstmöglich einen

 

Quality Specialist HC(m/w/d)

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Ihre neuen Aufgaben:

Anlagenqualifizierungen - Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von:

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• Lastenheften für Anlagen und Anlagenteilen

• Risikoanalysen

• Pflichtenheften

• DQ Plänen und Berichten

• IQ Plänen und Berichten

• OQ Plänen und Berichten

• PQ Plänen und Berichten

• Abschlussberichte zur Qualifizierung

• Abweichungs- / OOS- Untersuchungen (inkl. Bewertung und Dokumentation)

• Lieferantenaudits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)

• Internen Audits (inkl. Abweichungsbewertung und Berichtserstellung)

• Schulungen

• Verwendungsentscheiden für regulierte Materialien (End- und Zwischenprodukte)

• Überprüfen von Produktionsprotokollen (BRR) und API-Gebinden vor Versand (bei Bedarf)

• Überprüfung der Einhaltung der erforderlichen regulatorischen Vorgaben

• Überprüfung der Abarbeitung der vereinbarten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Überprüfung der Einhaltung der Vorgaben aus Quality Agreements

• Koordination der Bewertung, Maßnahmenfestlegung und Dokumentation von Änderungen

• Koordination von Kundenaudits (Vorbereitung, Mitwirkung, Nachbereitung)

• Koordination  der Abarbeitung von Reklamationen

• Koordination der Durchführung von Rohstoffqualifikationen, Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen

• Koordination von Ablaufanalysen zur Erstellung bzw. Revisionierung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und Richtlinien (inkl. Dokumentation)

• Koordination von Risikoanalysen zur Bewertung bzw. Anpassung von implementierten Verfahren und Abläufen

• Erstellung von GMO-, TSE-, BSE-, Allergen-Zertifikaten und Jahresberichten

• Mitwirkung bei der Präsentation des Bereichs in Behörden-Inspektionen

• Mitwirkung bei der Aushandlung von Quality Agreements

• Mitwirkung bei Kundenverhandlungen

• Mitwirkung bei Beantwortung von Kundenanfragen (z. B. Fragebogen, fachbezogene Auskünfte)

• Mitwirkung bei der Erstellung und Revisionierung von DMFs, CEPs und ASMFs

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung, Aufrechterhaltung und Pflege des Archivierungssystems

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Ihr Profil:

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• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Physik, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Feinchemie

• Kenntnis der relevanten GMP-Gesetze und -Richtlinien, der DIN EN ISO 9001 und 14001

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Gutes chemisches, technisches und analytisches Verständnis zur Klärung und Bewertung von Produktionsereignissen (Abweichungsmanagement)

• Verhandlungssicherheit

• Teamfähigkeit

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Das können Sie erwarten:

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• Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld

• Steuerfreie Zuschläge

• Freundliches Team in einem innovativen Unternehmen

• Sehr gute Einarbeitung und Betreuung vor Ort

• Tagesdienst (37,5 Std. pro Woche) nach Absprache Gleitzeit

• Evtl. Übernahme in dieses Unternehmen

 

Wir sind die Spezialisten für das Recruiting von Fachpersonal für die chemische Industrie und verfügen über hohe fachliche Kompetenzen. Berufsanfängern, Fortgeschrittenen und Führungskräften bieten wir adäquate berufliche Zukunftsperspektiven. Profitieren Sie von unseren Kontakten zu national und international aufgestellten Industrieunternehmen. Wir finden für Sie die individuelle und passende Herausforderung.